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짱툴 - 계산기·변환기치아미백기 의료기기 허가 확인법, 조회 사이트·과산화수소 기준 정리
🩺 건강 · 11월 3일 정리 · 식품의약품안전처 발표·의약품안전나라·의료기기법 제26조 기준(2026년 9월)
핵심 3줄
- 치아미백 제품은 의약외품·의료기기·일반 제품으로 나뉘고, 판매 문구만으로는 어느 쪽인지 구분되지 않아요.
- 바르는 제제는 의약품안전나라, 빛을 쬐는 기기는 의료기기안심책방에서 제품명·허가번호로 조회해요.
- 허가번호가 없는 기기는 치료·재생 같은 의료 효과를 광고할 수 없어요.
📋 한눈에 보기
| 치아미백제 과산화수소 | 3% 초과 제제는 의약외품 제외 |
|---|---|
| 치약제 과산화수소 | 0.75% 이하 |
| 치약제 불소 | 1,500ppm 이하 |
| 식약처 온라인 점검 적발(2026년 9월 17일) | 308건 |
| 의약외품 적발 | 45건(치약제 22·구중청량제 17·치아미백제 6) |
| 의료기기 적발 | 200건(해외직구 142·오인 광고 58) |
| 미백 치약 100g당 가격(비교정보) | 2,817원~9,900원, 최대 3.5배 |
✅ 체크할 것
- 조회 결과의 효능·효과와 상세페이지 문구를 나란히 놓고 대조해요.
- 해외직구 기기는 국내 허가·신고 여부를 따로 확인해요.
- 시린 증상이나 잇몸 자극이 있으면 치과에서 상태를 먼저 확인해요.
❓ 자주 묻는 질문
Q. 온라인에서 파는 LED 치아미백기는 다 의료기기예요?
제품마다 달라요. 의료기기안심책방에서 제품명으로 검색해 봐야 허가 여부를 알 수 있어요.
Q. 「의약외품」 표시가 있으면 광고 문구도 허가받은 거예요?
아니에요. 표시는 성분·제형 허가를 뜻하고, 상세페이지 문구는 허가 범위를 넘을 수 있어요.
Q. 허가 조회는 회원 가입해야 하나요?
의약품안전나라와 의료기기안심책방 모두 회원 가입 없이 바로 조회할 수 있어요.
단계별 화면·사진과 더 자세한 설명은 원문에 있어요.
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