비만치료제 에페 출시일·처방 기준은? BMI·투여 일정 정리
🩺 건강 · 10월 27일 정리 · 식품의약품안전처 허가 자료·의약품안전나라 품목 정보·한미약품 발표 기준(2026년 10월 10일)
핵심 3줄
- 에페(에페글레나타이드)는 10월 7일 허가를 받았고 한미약품은 10월 중 출시·연내 공급을 목표로 해요(10월 10일 기준 출시일·가격 미발표).
- 처방 대상은 당뇨가 없는 성인 중 BMI 30 이상, 또는 BMI 27~30 미만이면서 체중 관련 동반 질환이 있는 경우예요.
- 의사 처방이 필요한 전문의약품이라 투여 여부와 용량은 진료로 정해요.
📋 한눈에 보기
| 식약처 허가 | 2026년 10월 7일(2·4·6·8·10mg 5개 품목) |
|---|---|
| 구분 | 전문의약품·주 1회 피하주사 |
| 시작 용량 | 주 1회 2mg |
| 유지 용량 | 13주차부터 10mg(최대) |
| 투여 간격 | 최소 3일(72시간) |
| 3상 임상 40주 | 에페군 평균 -9.02%, 위약군 -0.89% |
| 흔한 이상사례 | 설사 17.6%·구역 16.6% |
| 보관 | 2~8℃ 냉장·차광 |
✅ 체크할 것
- 다른 체중 관리 약을 쓰고 있거나 당뇨·간·신장 질환이 있다면 진료 때 꼭 알려 주세요.
- 임상 수치는 하루 500kcal 감량 식단·주 150분 운동을 함께 한 결과예요.
- 증량 기간에 변비·구토가 계속되면 다음 단계로 올리기 전에 의사와 상담하세요.
❓ 자주 묻는 질문
Q. 에페는 약국에서 바로 살 수 있나요?
아니요. 전문의약품이라 의사 처방이 있어야 해요.
Q. 에페 가격은 얼마예요?
10월 10일 기준 공개되지 않았고, 보험약가도 올라 있지 않아요.
Q. 에페 주사를 한 번 빠뜨리면요?
다음 예정일까지 3일 이상 남았으면 바로 맞고, 3일이 안 남았으면 그 회차는 건너뛰어요. 자세한 건 처방 의사와 상담하세요.
단계별 화면·사진과 더 자세한 설명은 원문에 있어요.
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